Дезлоратадин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Антигистаминный препарат длительного действия. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллер­гического воспаления, в том числе - высвобождение провоспалительных цито­кинов, включая интерлейкины (ИЛ) ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE- опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, умень­шает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), не обладает седативным эффектом и не влияет на скорость психомоторных реак­ций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической зоне не отмечалось удлинения интервала QTна электрокардиограмме (ЭКГ).

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желу­дочно-кишечного тракта (ЖКТ). Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация (С_mах) достигается в среднем через 3 часа после приема. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %. При примене­нии у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в су­тки признаков клинически значимой кумуляции препарата не отмечается.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является суб­стратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в пе­чени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединен­ного с глюкуронидом.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет 20-30 часов (в среднем - 27 часов). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в не­большом количестве в неизмененном виде (почками - менее 2 % и через кишеч­ник - менее 7 %).

-Cезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегче­ние чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда не­ба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

-крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).

-Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;

-беременность и период грудного вскармливания;

-детский возраст до 12 лет.

-Тяжелая почечная недостаточность;

-судороги в анамнезе.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата Дезлоратадин в дан­ный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его приме­нение в период грудного вскармливания противопоказано.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эф­фекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим об­разом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сооб­щения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возник­новения не представлялось возможным.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; очень редко головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперреактивность, галлюцинации, судороги: частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощуще­ние сердцебиения; частота неизвестна - удлинение интервала QT.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение актив­ности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.

Прочие: часто - повышенная утомляемость.

Пострегистрационный период.

Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по при­менению в пачку картонную.

4 года. Не использовать после истечения срока годности.