Лекарственный справочник

Эриус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дезлоратадин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: дезлоратадин 5 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28 мг, крахмал кукурузный 11 мг, тальк 3 мг;

оболочка таблетки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) 6 мг, опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) 0,6 мг, воск карнаубский 0,005 мг, воск пчелиный белый 0,005 мг.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв SP.


Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QTна ЭКГ.

Действие лекарственного препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.


Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2%) и через кишечник (< 7%). Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).


Показания

- Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

-крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;

- беременность и лактация;

-возраст до 12 лет.


С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.

Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® во время кормления грудью противопоказано.


Побочные эффекты

Повышенная утомляемость (в 1,2% случаев), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты: тахикардия, сердцебиение, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.

Особые указания

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению автотранспортных средств или управлению механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

Упаковка

По 1, 2, 3, 5, 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014704/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Производитель

SCHERING-PLOUGH LABO, N.V.

Представительство

МСД Фармасьютикалс ООО

Аналогичные препараты