Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:
активное вещество: фамотидин 20 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 78,35 мг, кремния диоксид 1,4 мг, тальк 5,625 мг, магния стеарат 1,125 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг;
оболочка: гипромеллоза 2,5 мг, титана диоксид 1,53 мг, лактозы моногидрат 1,313 мг, макрогол- 4000 0,5 мг, триацетин 0,375 мг, краситель железа оксид желтый[El72] 0,021 мг, краситель железа оксид красный [Е172] 0,006 мг, краситель железа оксид черный [Е172]- 0,005 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит:
активное вещество: фамотидин 40 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 156,7 мг, кремния диоксид 2,8 мг, тальк 11,25 мг, магния стеарат 2,25 мг, кроскармеллоза натрия 5,0 мг;
оболочка: гипромеллоза 5,0 мг, титана диоксид 2,61 мг, лактозы моногидрат 2,625 мг, макрогол- 4000 1,0 мг, триацетин 0,75 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] 0,375 мг, краситель железа оксид красный [Е172] 0,125 мг, краситель железа оксид черный [Е172] 0,015 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового с сероватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-коричневого со слегка розоватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокаторАТХ
A.02.B.A.03 Фамотидин
Фармакодинамика
Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
-Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;
-Эрозивный гастродуоденит;
-Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
-Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
-Рефлюкс-эзофагит;
-профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
-Синдром Золлингера-Эллисона;
-Системный мастоцитоз;
-Полиэндокринный аденоматоз,
-Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
-Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
-Профилактика аспирационного пневмонита;
-Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Противопоказания
Противопоказания:Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, детский возраст.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
Побочные эффекты
-Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита;
-Повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит;
-Головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах;
-Повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз;
-Нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации;
-Спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия;
-Лихорадка;
-брадикардия, аритмия, васкулит, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада;
-Мышечные боли, боли в суставах;
-Сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации;
-Увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
-При длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.Упаковка
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/АЛ.
2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014077/01Дата регистрации
17.06.2008Дата обновления информации
17.09.2015