Лекарственная форма
таблеткиСостав
На одну таблетку:
Действующее вещество:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250,0 мг;
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) - 181,4 мг
крахмал картофельный - 63,6 мг
кальция стеарат - 5,0 мг
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препаратыАТХ
N.06.B Психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Фенибут нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга.
Действующее вещество препарата Фенибут (аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.
Фенибут обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.
Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.
Фенибут лишен противосудорожной активности.
Фенибут удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Препарат уменьшает проявления астений и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.
Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Фенибут улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов.
У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика
Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени - 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.
Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 3-х лет.
Препарат, содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксическою действия препарата.
Побочные эффекты
Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится.
Возможны:
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная - сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 250 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной
1 контурную ячейковую упаковок по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
200, 400,500, 600, 1000 пачек из картона коробочного помещают в коробку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004478Дата регистрации
28.09.2017Дата окончания действия
28.09.2022Дата обновления информации
20.02.2019