Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 180 мг, крахмал картофельный - 62 мг, желатин - 3 мг, кальция стеарат - 5 мг.
Описание
таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средствоФармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК)-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Обладает антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Нс влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетения центральной нервной системы, мышечно- расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга нс снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния.
Бессонница и ночные тревоги у пациентов пожилого возраста.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях).
В составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 8 лет.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью
С осторожностью при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до максимальной 2,5 г в день.
Детям от 8 до 14 лет - но 250 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг; детям от 8 до 14 лет-250 мг.
При астенических состояниях по 1/4 таблетки в день, в отдельных случаях - до 250 мг в день в течение 1-1,5 месяцев.
При бессоннице и ночной тревоге у лиц пожилого возраста - 2-3 раза в день по 1/2 таблетки в течение 1,5-3 месяцев.
При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения - но 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг - на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные эффекты
Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль, сонливость, тошнота (при первых приемах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 250 мг.Упаковка
По 10 таблеток в ячейковую контурную упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001898/10