Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 56 мг, повидон К30 - 9 мг, кальция стеарата моногидрат - 5 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с риской.Фармакотерапевтическая группа
Ноотропные средстваАТХ
N.06.B Психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Являясь производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиамина, аминофенилмасляная кислота облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (оказывает прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Обладает транквилизирующим действием, которое сочетается со стимулирующими активность центральной нервной системы эффектами: улучшает функциональное состояние головного мозга, нормализуя его метаболизм и кровоток в мозге (увеличивает объемную и линейную скорость кровотока, уменьшает сопротивление сосудов и улучшает микроциркуляцию), уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль и ощущение "тяжести" в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), устраняет психоэмоциональную напряженность, способствует снижению чувства тревоги, беспокойства, улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (улучшает внимание, память, скорость и точностьсенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении, повышает интерес и инициативу (способствует мотивации к деятельности) без эффектов седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 0,1 % принятой дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80-95 % препарата метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует в организме, в том числе при многократном приеме. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается, и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде, частично выводится с желчью.
Показания
-Астенические и тревожно-невротические состояния;
-Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;
-Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;
-Болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
-Профилактика укачивания при кинетозах;
-В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или лактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в связи с наличием в составе препарата лактозы).
С осторожностью
При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Побочные эффекты
Препараты аминофенилмасляной кислоты обычно хорошо переносятся. Тем не менее, согласно опыту клинического применения в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты. Классификация частоты развития побочных эффектов приведена согласно рекомендациям ВОЗ:
Очень часто: (>/= 1/10);
Часто: (>/= 1/100 - < 1/10);
Нечасто: (>/= 1/1000 -< 1/100);
Редко: (>/= 1/10000 - < 1/1000);
Очень редко: (< 1/10000, включая отдельные случаи);
Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - развитие гепатотоксичности (при длительном применении высоких доз).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 250 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004785Дата регистрации
04.04.2018Дата окончания действия
04.04.2023Дата обновления информации
25.04.2018