Лекарственная форма
таблеткиСостав
Действующее вещество:
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 160 мг, крахмал картофельный - 70 мг, повидон КЗ 0 - 15 мг, кальция стеарат - 5 мг.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средствоФармакодинамика
Активное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.
Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК - рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Малотоксичен.Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью.
Показания
-Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия;
-заикание и тики у детей, энурез;
-бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;
-болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах;
-в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать его меньших дозах.Беременность и лактация
Не рекомендуется применять при беременности, в период лактации.Побочные эффекты
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут), как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥ 10 %); частые ≥ 1 но < 10 %); нечастые (≥ 0,1 но < 1 %); редкие (≥ 0,01 но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей; редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели функции печени и картину крови. Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 250 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004511