Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
100 г препарата содержат:
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, в область воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизменном виде.
Метаболизм
Большая часть метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводится почками и через кишечник.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
-дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
-экзема;
-псориаз.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи; туберкулез кожи, сифилитические поражения кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи, и/или длительное лечение (особенно у детей), беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение), период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).
Беременность и лактация
Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности и в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Гиперемия, отечность, зуд и раздражение кожи в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
При нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения 1 %.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002434/01