Лекарственный справочник

Ксенаквин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ломефлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Ломефлоксацина гидрохлорида, эквивалентного ломефлоксацину - 400 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 128,9 мг, магния стеарат 4,5 мг, тальк 11,0 мг, кросповидон 18,0 мг, натрия кроскармеллоза 3,0 мг, кремния диоксид коллоидальный 2,0 мг.

Состав оболочки: макрогол 4000 5% - 25%, гипромеллоза 50% - 80%, тальк 5% - 20%, титана диоксид 5% - 30%, краситель солнечный закат жёлтый 5% - 30%.

Состав оболочки: макрогол 4000, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат жёлтый.


Описание

Таблетки оранжевого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

АТХ

J.01.M.A   Фторхинолоны

J.01.M.A.07   Ломефлоксацин


Фармакодинамика

Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Ингибирует активность ДНК-гиразы бактерий, образуя комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacterdiversus, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Moraxellacatarrhalis, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa(только для инфекций мочевыводящих путей); грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcussaprophyticus.

Invitroс минимальной подавляющей концентрацией (МПК) 2 мкг/мл активен в отношении следующих микроорганизмов (однако клиническая эффективность при инфекциях, вызываемых этими микроорганизмами, в строго контролируемых исследованиях не изучалась): грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcusaureus(включая метициллинустойчивые штаммы), Staphylococcusepidermidis(включая метициллинустойчивые штаммы); грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Aeromonashydrophila, Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobacteragglomerans, Haemophilusparainfluenzae, Hafniaalvei, Klebsiellaoxytoca, Klebsiellaozaenae, Morganellamorganii, Proteusvulgaris, Providenciaalcalifaciens, Providenciarettgeri, Serratialiquefaciens, Serratiamarcescens.

Другие микроорганизмы: Legionellapneumophila.

К препарату устойчивы: Streptococcusspp. групп A, В, Dи G, Streptococcuspneumoniae, Pseudomonascepacia, Ureaplasmaurealyticum, Mycoplasmahominisи анаэробные бактерии.

Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacteriumtuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл).


Фармакокинетика

После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (абсорбция - 93-98 %; прием пищи уменьшает ее на 12 %). После приема 400 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови "Достигается через-1-2 часа и составляет-3-5,2-мг/л. Прием пищи уменьшает Cmax на 18%. Равновесная концентрация в плазме определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы - 9-11%. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, гениталии), где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме. Незначительная часть препарата подвергается- метаболизму-с образованием метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) - 8-9 ч; средний почечный клиренс - 143-147 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1,73 кв. м Т1/2 увеличивается. Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80% (преимущественно в неизмененном виде, 9% - в виде глюкуронидов, 0,5% - в виде других метаболитов); через кишечник-20-30%.


Показания

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilisили Staphylococcussaprophyticus.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Citrobacterdiversusили Enterobactercloacae.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей при трансректальной биопсии предстательной железы, трансуретральных оперативных вмешательствах.

Обострение хронического бронхита, вызванного Haemophilusinfluenzaeили Moraxellacatarrhalis.

Туберкулез легких (в составе комплексной терапии): обширные казеознонекротические поражения тканей, выраженный неспецифический компонент воспаления, лекарственная устойчивость микобактерий к рифампицину или плохая переносимость рифампицина.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Церебральный атеросклероз, эпилепсия и др. заболевания ЦНС с эпилептическим синдромом, удлинение интервала QT, гипокалиемия, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств IAкласса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, боли в животе, диарея или запор, метеоризм, псевдомембранозный колит, дисфагия, изменение цвета языка, анорексия или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин - вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин - орхит, эпидидимит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфаденопатия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности, стенокардии, эмболия легочной артерии, миокардиопатия, флебит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Влияние на плод: в эксперименте описано фетотоксическое действие (артропатия).

Прочие: кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно только после оценки индивидуальной реакции больного).


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Упаковка

По 5 таблеток упаковывают в блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014188/01-2002

Дата регистрации

20.06.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

Производитель

PROMED EXPORTS, Pvt. Ltd.

Представительство

ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.

Дата обновления информации

25.01.2018