Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
На 100 мл:
действующее вещество: орнидазол - 500,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 900,00 мг, хлористоводородная кислота 0,00714 мг, вода для инъекций q. s. до 100 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средствоАТХ
G.01.A.F.06 Орнидазол
Фармакодинамика
Противомикробный и противопротозойный препарат.
Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Связывание орнидазола с белками составляет около 15%. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalisи анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения составляет около 13 часов. Выводится в виде метаболитов через кишечник и почки. Около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания
Квинизол показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к орнидазолу микроорганизмами и простейшими:
-инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (септицемия, перитонит, менингит, остеомиелит, инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, послеоперационные раневые инфекции), в том числе в составе комбинированной терапии;
-тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза.
Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости, органах малого таза.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
С осторожностью
Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность II и III триместр.
Беременность и лактация
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Побочные эффекты
Побочные эффекты систематизированы с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 - <1/10), нечасто (>1/1000 - <1/100), редко (>1/10000 -<1/1000), очень редко (< 1 /10000).
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко - изменение вкусовых ощущений.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
Нарушение со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко - диарея, изменение активности "печеночных" ферментов, потеря аппетита.
Нарушение со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 5 мг/мл.Упаковка
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, с крышкой из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000479Дата регистрации
01.03.2011 / 09.06.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
28.12.2017