Лекарственный справочник

Орнидазол-Веро - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг


Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Орнидазол - 500,0

Крахмал кукурузный - 96,58

Целлюлоза микрокристаллическая - 33,42

Повидон (поливинилпирролидон) - 42.0

Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,0

Магния стеарат - 7,0

Оболочка

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,58

Повидон (поливинилпирролидон) - 5,36

Полисорбат 80 (твин-80) - 1,88

Тальк - 2,3

Титана диоксид - 1,88


Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.


Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

АТХ

G.01.A.F.06   Орнидазол


Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Орнидазол активен в отношении Trichomonasvaginalis, Giardialamblia, Entamoebahistolytica, а также анаэробов Bacteroidesspp. (в т.ч. Bacteroidesfragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroidesovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacteriumspp., Clostridiumspp.


Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T1/2) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65%) и через кишечник (20-22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде. Кумулирует.


Показания

Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

Беременность, период лактации, органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз).

Заболевания печени, алкоголизм.


Беременность и лактация

В эксперименте орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных не проводились, назначать орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.


Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, диспепсические расстройства, реакции гиперчувствительности, сонливость, усталость, временная потеря сознания, извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных" ферментов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в банку из полимерных материалов.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией в пачку из картона.


Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000690

Дата регистрации

24.08.2010 / 16.09.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРОФАРМ АО

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Представительство

ВЕРОФАРМ, АО

Дата обновления информации

11.06.2017