Лекарственный справочник

Дазолик - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: Орнидазол - 500,0 мг

Вспомогательные вещества:крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон-К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), бутилметакрилата,

диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит Е 100), титана диоксид, макрогол-6000.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, имеющие риску на одной стороне.

Вид на изломе: Ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

АТХ

G.01.A.F.06   Орнидазол


Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.


Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Т1/2 - 12-14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Период полувыведения (Т1/2) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20- 25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.


Показания

Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность. Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

Заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.


Побочные эффекты

Сонливость, головная боль, нарушение функции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, повышение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции.


Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).


Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г.

Упаковка

По 10 таблеток в стрип, изготовленный из алюминиевой фольги. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку; 5 картонных пачек помещают в картонную коробку.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015785/01

Дата регистрации

25.05.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.

Дата обновления информации

17.03.2017