Лекарственная форма
Состав
В каждом флаконе содержится:
Активное вещество | Дозировка (мг) | |
500 мг | 1000 мг | |
Цефотаксима натриевая соль эквивалентно цефотаксиму | 524 500 | 1048 1000 |
Растворитель: вода для инъекций - 5,0 или 10,0 мл
Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Растворитель: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспоринФармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. К цефотаксиму обычно чувствительны:
Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxclla catarrhalis; Citrobacter diversus*; Citrobacter freundii*; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.; Haemophilus spp. (продуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммы, включаяампициллинрезистентные); Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные, включаяпродуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммы); Morganella morganii; Neisseria gonorrhoea (включаяпродуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммы); Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp. (включаяStreptococcus pneumoniae); Salmonella spp.; Serratia spp.*; Shigella spp.; Veillonella spp.; Yersinia spp.*; Pseudomonas spp. (кроме Pseudoinonasaeruginosa, Pseudomonascepacia).
* - чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.
Кцефотаксимуустойчивы: Acinetobacter baumanii; Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; грамотрицательныеанаэробы; Listeria monocytogenes; Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика
После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) определяется через 5 мин и составляет около 40 мкг/мл, 102 мкг/мл и 215 мкг/мл, соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозах 0,5 г и 1 г Сmax определяется через 30 минут и составляет приблизительно 10 мкг/мл и 23 мкг/мл, соответственно.
Связь с белками плазмы крови - 30 - 50%. Биодоступность - 90 - 95%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, спинномозговая жидкость, мокрота, желчь, моча) организма. Объем распределения -0,25-0,39 л/кг.
Период полувыведения (T1/2) - 1 час при в/в введении и 1 - 1,5 часа - при в/м введении. Выводится почками - 20 - 36% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (12 - 25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20- 25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и 1М3, лишенных антимикробного действия). При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных - 0,75 - 1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часа; у детей с массой тела более 1500 г -3,4 часа. При повторных в/в введениях в дозах 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако, безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не следует применять во время беременности.Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001139/10