Лекарственный справочник

Оритакс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефотаксим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В каждом флаконе содержится:

Активное вещество

Дозировка (мг)

500 мг

1000 мг

Цефотаксима натриевая соль эквивалентно цефотаксиму

524 500

1048 1000

Растворитель: вода для инъекций - 5,0 или 10,0 мл


Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. К цефотаксиму обычно чувствительны:

Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxclla catarrhalis; Citrobacter diversus*; Citrobacter freundii*; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.; Haemophilus spp. (продуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммы, включаяампициллинрезистентные); Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные, включаяпродуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммы); Morganella morganii; Neisseria gonorrhoea (включаяпродуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммы); Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp. (включаяStreptococcus pneumoniae); Salmonella spp.; Serratia spp.*; Shigella spp.; Veillonella spp.; Yersinia spp.*; Pseudomonas spp. (кроме Pseudoinonasaeruginosa, Pseudomonascepacia).

* - чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.

Кцефотаксимуустойчивы: Acinetobacter baumanii; Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; грамотрицательныеанаэробы; Listeria monocytogenes; Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.


Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) определяется через 5 мин и составляет около 40 мкг/мл, 102 мкг/мл и 215 мкг/мл, соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозах 0,5 г и 1 г Сmax определяется через 30 минут и составляет приблизительно 10 мкг/мл и 23 мкг/мл, соответственно.

Связь с белками плазмы крови - 30 - 50%. Биодоступность - 90 - 95%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, спинномозговая жидкость, мокрота, желчь, моча) организма. Объем распределения -0,25-0,39 л/кг.

Период полувыведения (T1/2) - 1 час при в/в введении и 1 - 1,5 часа - при в/м введении. Выводится почками - 20 - 36% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (12 - 25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20- 25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и 1М3, лишенных антимикробного действия). При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных - 0,75 - 1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часа; у детей с массой тела более 1500 г -3,4 часа. При повторных в/в введениях в дозах 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.


Показания

Инфекционно-воспапительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:
-инфекции дыхательных путей,
-инфекции мочеполовых путей,
-септицемия,
-бактериемия,
-эндокардиты,
-интраабдоминальные инфекции (включая перитонит),
-инфекции центральной нервной системы (в том числе менингит (за исключением листериозного)),
-инфекции кожи и мягких тканей,
-инфекции костей и суставов,
-болезнь Лайма (боррелиоз).
Профилактика инфекций после хирургических операций на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам;
-В случае растворения препарата 1% раствором лидокаина: повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; тяжелая сердечная недостаточность; внутривенное введение;
-детский возраст до 2,5 лет (для внутримышечного способа введения).

С осторожностью

У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций); при одновременном применении с аминогликозидами; при почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Беременность. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако, безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания. Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001139/10

Владелец Регистрационного удостоверения

ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО

Производитель

JODAS EXPOIM, Pvt. Ltd.

Представительство

Джодас Экспоим, ООО

Аналогичные препараты