Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на 1 таблетку:
действующее вещество:
Римантадина гидрохлорид -50,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 52,5 мг; крахмал картофельный - 43,0 мг; кальция стеарат- 1,5 мг, тальк - 3,0 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средствоФармакодинамика
Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической цель. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).
Являясь слабым основанием, Римантадин действует за счет повышения pH эндосом - имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Назначение Римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в ближайшие 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
Фармакокинетика
После приема внутрь Римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови после одноразовой дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 5-7 часов. Связь с белками плазмы - около 40%. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками, менее 25% дозы - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 25 часов.
Показания
Грипп А (раннее лечение и профилактика у взрослых и детей старше 7 лет).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 7 лет).
С осторожностью
Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, пациенты пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.
Беременность и лактация
Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Особые указания
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А получали в профилактических целях римантадин (вероятно связано с передачей резистентных к препарату вирусов).
При применении Римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения Римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях Римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, Римантадин оказывает антитоксическое действие.
У лиц с почечной недостаточностью Римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уровню клиренса креатинина.
У пожилых людей доза должна быть снижена.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 50 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 200, 400, 500, 600, 800, 1000 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в коробку картонную “для стационаров”.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-004455