Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действияСостав
Состав на одну капсулу:
Активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15 % - 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг
Вспомогательные вещества пеллет:
Сахароза - 143,36 мг, крахмал - 95,58 мг, этилцеллюлоза - 3,74 мг, гипромел- лоза - 2,56 мг, повидон К-30 - 1,5 мг, коповидон (пласдон S-630) - 2,54 мг, гипромеллозы фталат - 10,4 мг, цетиловый спирт - 1,0 мг, диэтилфталат - 0,35 мг, тальк - 5,47 мг
Состав капсулы желатиновой:
Крышка
Красители:
Бриллиантовый черный............ 0,0065 мг
Синий патентованный.............. 0,00715 мг
Хинолиновый желтый............... 0,00871 мг
Железа оксид желтый.................0,071175 мг
Титана диоксид............................1,3 мг
Основание
Красители:
Титана диоксид............................1,3 мг
Описание
Желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом, светло-зеленой крышкой. Содержимое капсул - белые или почти, белые сферические пеллеты.Фармакотерапевтическая группа
альфа 1-адреноблокаторФармакодинамика
Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа 1а- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект наступает через 2 недели после начала лечения. Тропизм к альфа1а-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит его способность взаи- модействовать с альфа 1b-адренорецепторами, которые расположены, в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности, не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением.Фармакокинетика
Абсорбция высокая (более 90 %). Максимальная концентрация в плазме после однократного приема внутрь 0,4 мг достигается через 6 ч. Связь с белками плазмы 94-99 %. Объем распределения незначителен - 0,2 л/кг.
Медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Большая часть присутствует в крови в неизмененном виде. Выводится почками (4-9 % в неизмененном виде). Период полувыведения -10-12 ч.Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к тамсулозину или другому компоненту препарата. Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжелая печеночная недостаточность.Беременность и лактация
Препарат не применяется у женщин.Способ применения и дозы
Внутрь, по 0,4 мг/сут, запивая достаточным количеством воды. Капсулы принимают целиком, не разжевывая, после первого приема пищи.
Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм, боль в спине, ринит; ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; тошнота, рвота, запор или диарея; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Капсулы пролонгированного действия 0,4 мг. По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 60, 100 капсул в банки полимерные. Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка
(10) - контурная ячейковая упаковка (1) /инструкция по применению/ - Пачка из картона(10) - контурная ячейковая упаковка (3) /инструкция по применению/ - Пачка из картонаУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000620