Таниз ЭРАС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и предстательной части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема тамсулозина, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомовотмечается после приема первой дозы.

Всасывание

Препарат Таниз® ЭРАСпредставляет собой таблетку с пролонгированным высвобождением. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 часов.

После приема внутрь тамсулозин почти полностью абсорбируется в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ). Скорость и степень абсорбции тамсулозина не зависят от приема пищи.

Кинетика тамсулозина носит линейный характер. Максимальная концентрация (С_mах) тамсулозина в плазме крови достигается примерно через 6 часов.

Распределение

Тамсулозин более чем на 94-99 % связывается с белками плазмы крови при малом объеме распределения (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин подвергается метаболизму в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Практически не подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень. Большая часть тамсулозина обнаруживается в плазме крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях тамсулозин вызывал лишь незначительную индукцию микросомальных печеночных ферментов.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками. Около 9 % тамсулозина выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/₂) тамсулозина в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, Таниз® ЭРАС при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет около 19 и 15 часов, соответственно.

-Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

-Повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата;

-Ортостатическая гипотензия;

-Тяжелая печеночная недостаточность;

-Детский возраст до 18 лет.

Препарат Таниз® ЭРАС предназначен только для мужчин.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ):

очень часто>1/10

частоот >1/100 до <1/10

нечастоот >1/1000 до <1/100

редкоот >1/10000 до <1/1000

очень редкоот <1/10000

частота неизвестнане может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок;

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - ретроградная эякуляция; очень редко - приапизм;

Со стороны системы пищеварения: нечасто - тошнота, рвота, запор, диарея;

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;

Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит;

Со стороны органов чувств:

нечасто: нарушение зрения, синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (у пациентов, ранее принимавших тамсулозин, во время операции по удалению хрусталика);

Аллергические реакции:

нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; очень редко - ангионевротический отек;

Прочие: нечасто - астения.

При температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.