Зенальб -20 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы, на него приходится примерно 10 % белок - синтезирующей активности печени. Альбумин человека имеет соответствующий гиперонкотический эффект.

Самыми важными физиологическими функциями альбумина являются его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции.

Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кт массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле и 55-60 % во внесосудистом пространстве.

При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги пли септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней.

Баланс между синтезом и деградацией альбумина достигается, как правило, посредством механизма обратной связи. Элиминация происходит, главным образом, внутриклеточно и осуществляется протеазами лизосом.

У здоровых людей менее 10 % в веденного внутривенно альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых двух часов после инфузии. Влияние на объем плазмы крови подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразностиприменения коллоидных растворов.

Выбор в пользу альбумина, а не коллоидов будет зависеть от клинического состояния каждого пациента, основываясь на официальных рекомендациях.

Повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

Зенальб®-20 следует применять с осторожностью больным с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен пищевода, геморрагическим диатезом, тромбозом сосудов, продолжающимся внутренним кровотечением, больным старческого и грудного возраста.

Безопасность применения препарата Зенальб®-20 в период беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена.

Однако клинический опыт применения альбумина не даст оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.

Исследования репродуктивной токсичности препарата Зенальб®-20 на животных не проводились.

Экспериментальные исследования на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности, пери-и постнатального развития. Альбумин человека является нормальным компонентом крови человека.

Частоту побочных аффектов классифицировали следующим образом:

Редко (≥1/10 000 до < 1/1000)

Очень редко (< 1/10 000)

Редко:реакции легкой степени тяжести, такие как прилив крови к лицу, крапивница, повышение температуры тела, тошнота. Эти реакции, как правило, быстро проходят при уменьшении скорости инфузии или ее прекращении.

Очень редко:тяжелые побочные реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях инфузию следует прекратить и немедленно начать проведение необходимой терапии.

Постмаркетинговый опыт: Сообщалось о дополнительных побочных эффектах, таких как озноб, артериальная гипертензия, гипотензия, чувство холода, тахикардия, тремор, бронхоспазм, одышка, чувство стеснения в груди, стридор и головокружение.

Для обеспечения безопасности в отношении трансмиссивных агентов.

В защищенном от света месте, при температуре 2 - 25 °С в оригинальной упаковке.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.