Зенальб-4,5 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Зенальб-4,5 представляет собой 4,5 % раствор для инфузий высокоочищенного и вирусинактивированного альбумина человека, являющегося необходимым природным компонентом крови, полученного из проверенной на вирусную безопасность плазмы человека. Данный препарат, содержащий альбумин в количестве, соответствующем уровню нормальной плазмы человека, является плазмозамещающим средством, применяемым при кровопотере в результате кровотечений, хирургического вмешательства и при проведении гемодиализа.

Зенальб-4,5 является слабогипоонкотическим раствором белка по отношению к нормальной плазме. Самые важные физиологические функции альбумина обусловлены его влиянием на онкотическое давление крови и транспортную функцию. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является переносчиком гормонов, ферментов, токсинов и лекарственных средств.

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40 - 45 % альбумина находятся в сосудистом русле, а 55 - 60 % альбумина - во внесосудистом пространстве.

Повышенная проницаемость капилляров влияет на кинетику альбумина и может приводить к нарушению нормального распределения альбумина при таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок.

У здоровых людей менее 10 % введенного альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 часов после введения. В результате циркулирующий объем крови увеличивается в течение 1-3 часов после введения препарата альбумина. Такое влияние на объем плазмы носит индивидуальный характер. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться повышенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов, находящихся в критическом состоянии может наблюдаться выведение значительного количества альбумина с непредсказуемой скоростью.

В норме период полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Выведение альбумина из организма в основном происходит внутриклеточно под действием лизосомных протеаз.

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при наличии его дефицита, вызванного кровотечением или хирургическим вмешательством.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

В случае особого риска развития гиперволемии и ее последствий или гемодилюции (декомпенсированная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен пищевода, отек легких, геморрагический диатез, тяжелая анемия, ренальная и постренальная анурия); при повышении проницаемости сосудов.

Препарат Зенальб-4,5 следует назначать с осторожностью женщинам в период беременности и кормления грудью, поскольку контролируемые клинические исследования препарата у данной группы пациентов не проводились. Однако, опыт клинической практики применения препаратов альбумина не дает оснований ожидать какого-либо неблагоприятного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

При введении препарата побочные действия минимальны и проявляются редко. К ним относят общее недомогание, "приливы", кожный зуд, дрожь, артериальную гипертензию, артериальную гипотензию, озноб, jтахикардию, тремор, одышку, стеснение в груди, свистящее дыхание, стридор, головокружение. Данные проявления обычно исчезают при уменьшении скорости инфузии или прекращении введения препарата.

Очень редко могут развиваться аллергические реакции от кожных высыпаний до анафилактического шока. Симптомами шока являются: снижение АД, головокружение, усиленное потоотделение, холодная липкая кожа. При возникновении аллергических реакций необходимо остановить введение препарата и назначить соответствующее лечение.

Обо всех побочных эффектах пациенту необходимо сообщить лечащему врачу.

По 50 мл, 100 мл, 250 мл или 500 мл в бутылке из прозрачного нейтрального стекла гидролитического класса II, укупоренной галобутиловой пробкой и завальцованной алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 бутылка с препаратом, пластиковый держатель для бутылки и инструкция по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.