Дексалгин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Декскетопрофена трометамол - действующее вещество препарата Дексалгин® - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Всасывание

Максимальная концентрация в сыворотке (С_mах) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение объема распределения (V_d) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение

Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. Период полувыведения (Т_1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч.

У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

-Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

-симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

-Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. "Состав");

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

-желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

-тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

-тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин);

-бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

-тяжелая сердечная недостаточность;

-лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

-геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

-детский возраст.

Дексалгин® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

-Аллергические состояния в анамнезе;

-нарушение системы кроветворения;

-системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;

-одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");

-предрасположенность к гиповолемии;

-ишемическая болезнь сердца;

-пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период лактации противопоказано.

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1-10% пациентов), нечасто (0,1-1% пациентов) редко (0,01-0,1% пациентов), очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Редко: анемия.

Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.

Редко: парестезия.

Со стороны органов чувств

Нечасто: нечеткость зрения.

Редко: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов.

Редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы

Редко: брадипноэ.

Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.

Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.

Очень редко: поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря

Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

Очень редко: поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко: полиурия, почечная колика.

Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы

Редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов

Нечасто: дерматит, сыпь, потливость.

Редко: крапивница, угревая сыпь.

Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ

Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей

Редко: кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции

Часто: боль в месте инъекции.

Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление.

Редко: боль в спине, обморок, лихорадка.

Очень редко: анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии; редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

По 2 мл препарата в ампулы темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы.

По 1, 5 или 10 ампул в упаковку контурную пластиковую (поддон), вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

5 лет.

Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.

Не применять после истечения срока годности.