Декскетопрофен КЕРН ФАРМА - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

Декскетопрофена трометамол - действующее вещество препарата Декскетопрофен КЕРН ФАРМА - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после перорального приема препарата, продолжительность терапевтического действия достигает 4-6 ч.

Всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке крови (С_mах) после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой "концентрация-время" (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови - 99 %. Средние значение объема распределения (V_d) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведение декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея. зубная боль. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;

желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; хроническая болезнь почек: стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мим/1.73 м^:), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м²) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

тяжелая сердечная недостаточность (III-IVкласс но классификации NYHA);

геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

беременность и период грудного вскармливания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м²), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лег (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия. сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacterpylori, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение препарата Декскетопрофен КЕРН ФАРМА при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Декскетопрофен КЕРН ФАРМА, приведены в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко ≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - отек гортани;

очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто - головная боль, головокружение, сонливость;

редко - парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).

Нарушения со стороны психики:

нечасто - бессонница, ощущение беспокойства.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - вертиго; очень редко - шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто - ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов;

редко - повышение артериального давления;

очень редко - тахикардия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

редко - брадипноэ;

очень редко - бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;

нечасто - гастрит, сухость во рту, метеоризм;

редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация;

очень редко - поражение поджелудочной железы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко - гепатит, повышение активности "печеночных" ферментов, в т.ч. аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (ACTи АЛТ);

очень редко - поражение печени.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:

редко - полиурия, острая почечная недостаточность;

очень редко - нефрит или нефротический синдром.

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы:

редко - боль в спине.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - кожная сыпь;

редко - крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;

очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.

Нарушения со стороны обмена веществ:

редко - анорексия.

Общие нарушения:

нечасто - повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание;

очень редко - периферические отеки.

Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов:

асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой или из ПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.