Лекарственный справочник

Дексаметазон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

На 1 мл:

активное вещество: дексаметазон 1,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат 0,267 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 2,195 мг, натрия хлорид 8,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид раствор 0,2 мг, полисорбат 80 0,1 мг, этанол 96% 5,0 мг, натрия гидроксид 10% (до pH 5,0-6,5), вода очищенная до 1,0 мл.


Описание

Суспензия белого цвета после встряхивания в течение 15 секунд.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство, глюкокортикостероид

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов).

Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона-гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.


Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации.

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Т1/2 глазных капель - около 3 ч.


Показания

-Острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания глаз, в т.ч. конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ирит, иридоциклит;

-поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы);

-профилактика воспаления после оперативных вмешательств;

-симпатическая офтальмия.


Противопоказания

Противопоказания:

-Детский возраст (до 18 лет);

-кератит или конъюнктивит, вызванный Нerpessimplexи другие вирусные и грибковые заболевания глаз;

-гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);

-трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

-туберкулез глаз;

-применение мягких контактных линз;

-гиперчувствительность к компонентам препарата.


С осторожностью

Длительное применение дексаметазона, значительно превышающее рекомендуемый срок, повышает риск появления вторичной инфекции, вызванной грибками, бактериями и вирусами; приводит к появлению или ускорению развития катаракты, повышению внутриглазного давления у предрасположенных лиц, а в некоторых случаях даже к появлению глаукомы. Риску возникновения этих заболеваний больше подвержены пациенты с сахарным диабетом.

Во время продолжительного лечения дексаметазоном рекомендуется проверять состояние роговицы флюоресцеиновым тестом, а также измерять внутриглазное давление. В случае положительного результата флюоресцеинового теста или повышения внутриглазного давления следует прекратить применение препарата.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Во время применения дексаметазона у лиц, имеющих в анамнезе заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать образования перфорации.

Применять с осторожностью при беременности и в период лактации (допустима терапия в течение не более 10 дней).


Беременность и лактация

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Дексаметазон может применяться в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Женщины, кормящие грудью, не должны применять дексаметазон, так как существует вероятность попадания активного вещества в грудное молоко (в течение длительного применения препарата - более 10 дней).


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные, 0,1%.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014218/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Варшавский фармацевтический завод Польфа, АО

Производитель

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A.

Представительство

АКРИХИН ОАО

Аналогичные препараты