Лекарственная форма
капли глазныеСостав
Активное вещество:
Дексаметазон фосфата динатриевая соль в пересчете на 100% сухое вещество 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
Борная кислота 15,0 г; натрий тетраборат декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) 0,6 г; динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 г; бензалкония хлорид 0,04 г; вода для инъекций - до 1 л.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.
Подавляет миграции клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антитез и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое и иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
-негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
-склерит и эписклерит;
-ирит, иридоциклит, увеиты различного генеза;
-поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
-воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
-симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Противопоказания:- Кератит, вызванный Herpessimplexи прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
-грибковые заболевания глаз;
-острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
- эпителиопатия роговицы;
-повышенное внутриглазное давление;
-состояние после удаления инородного тела роговицы;
-повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью
Беременность.Беременность и лактация
Препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Побочные эффекты
После закапывания может возникнуть быстро проходящее чувство жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения стероидной глаукомы.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалконию хлориду может развиться аллергический блефароконъюнктивит.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления, а также формирование задней субкапсулярной катаракты.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 0,1%.Упаковка
По 5 мл или 10 мл во флаконы из стекла. По 5, 10 мл во флаконы-капельницы из полимерных материалов, или флаконы полимерные.
По 1 стеклянному флакону или флакону-капельнице, или флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 1 стеклянному флакону вместе с инструкцией по применению в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой в пачку из картона.
Условия хранения
В прохладном, недоступном для детей, защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000230/01