Лекарственный справочник

Дексаметазон-Беталек - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные и ушные

Состав

Во флакон-капельнице содержится:

активное вещество: дексаметазон (дексаметазона натрия фосфат) в пересчете на сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: бензетония хлорид, борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.


Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, десенсибилизирующее действие. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов, тучных клеток; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Угнетается выброс эозинофилами медиаторов воспаления. Уменьшается проницаемость капилляров.

Дексаметазона фосфат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей, так как при местном применении системная абсорбция - низкая.

После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.


Фармакокинетика

Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:

-негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

-склерит и эписклерит;

-ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

-поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

-воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

-симпатическая офтальмия;

-термический и химический ожог (после полной эпителизации роговицы).

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит;

-аллергический кератоконъюнктивит.

Аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) ушей, отит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.


Противопоказания

Противопоказания:

Кератит, вызванный Нerpessimplex; ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия; эпителиопатия роговицы; повышенное внутриглазное давление (для длительного применения); трахома, туберкулёз глаз; состояние после удаления инородного тела роговицы; перфорация барабанной перепонки; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.


Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время применения грудное вскармливание прекратить.


Побочные эффекты

- Местные реакции - быстро проходящее чувство жжения, зуд кожи, дерматит.

- У пациентов с гиперчувствительностью может развиться аллергический конъюнктивит или блефарит.

- Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты (образование задней субкапсулярной катаракты).

- Замедление процесса заживления ран.

- Утончение роговицы или склеры, возможно прободение роговой оболочки.

- Распространение вторичной герпетической и бактериальной инфекции вследствие подавления защитной реакции организма больного.

-При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

- При длительном применении стероидов появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные и ушные, 0,1%.

Упаковка

По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия.

По 1 флакон-капельнице полимерной с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002286/07

Владелец Регистрационного удостоверения

БЕТА-ЛЕК, ООО

Производитель

БЕТА-ЛЕК, ООО

Аналогичные препараты