Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл раствора содержит:
| Активное вещество: | |
| Дексаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество | 1,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Борная кислота | 15,0 мг |
| Натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) | 4,0 мг |
| Бензетония хлорид | 0,04 мг |
| Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) | 0,5 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида | до pH 7,4-7,8 |
| Вода очищенная | до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Снижает проницаемость сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, освобождение кининов, образование антител. Противовоспалительное действие препарата в 25 раз сильнее действия гидрокортизона.
Фармакокинетика
После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы, достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Дексаметазон при системной абсорбции метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.
Продолжительность местного противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора в конъюнктивальный мешок составляет от 4 до 8 ч.
Показания
Негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия роговицы, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспаление после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после кератитов, ожогов (после полной эпителизации роговицы).
Противопоказания
Противопоказания:Вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, острая форма гнойной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сопровождающиеся повреждением целостности роговицы, гиперчувствительность, глаукома.
Детский возраст до 18 лет.С осторожностью
Беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Побочные эффекты
Длительное применение препарата может привести к повышению побочных эффектов.
Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта; при кератитах с изъязвлением роговицы может наблюдаться истончение и перфорация роговой оболочки, развитие вторичной инфекции глаз, местных аллергических реакций; повышение внутриглазного давления, что может привести к развитию глаукомы с поражением зрительного нерва, а также снижение остроты зрения и выпадение полей зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: нервозность, бессонница, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 0,1%.Упаковка
В тюбик-капельницах по 1,3 мл 1,5 мл, 2 мл или 5 мл или во флаконах по 5 мл.
По 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона.
1 флакон со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-004811/09