Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл капель глазных Дексапос® содержит:
активный компонент: дексаметазона метасульфобензоат натрия 1,0 мг;
вспомогательные компоненты: тиомерсал 0,05 мг; гипромеллоза 5,00 мг; декстрозы моногидрат 50,00 мг; вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и, таким образом, влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
-воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);
-воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
-симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;
-кератит, вызванный Herpeszoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
-трахома;
-микобактериальные инфекции глаз;
-грибковые заболевания глаз;
-бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);
-острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;
-эпителиопатия роговицы;
-повышенное внутриглазное давление;
-иммунодепрессия;
-детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 месяца беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных ("волчья пасть").
Побочные эффекты
После закапывания глазных капель Дексапос® может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуда и жжения в глазу.
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Редко - мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.
Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможно формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончения и перфорации роговой оболочки; возникновение ирита.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 0,1%.Упаковка
По 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015079/01-2003