Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
В 1 мл раствора содержится:
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 4 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, натрия эдедат, гидроокись натрия, фосфорная кислота, метилгидроокись бензоат, пропилгидроокись бензоат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
ГлюкокортикостероидПоказания
Препарат применяют при заболеваниях, требующих введения быстродействующего глюкокортикостероида, а также в тех случаях, когда пероральный прием препарата невозможен:
- эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
- шок, резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок;
- отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
- астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
- тяжелые аллергические реакции;
- ревматические заболевания;
- системные заболевания соединительной ткани;
- острые тяжелые дерматозы;
- злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
- диагностическое исследование гиперфункции надпочечников;
-заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
-тяжелые инфекционные заболевания ( в сочетании с антибиотиками);
- в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
- внутрисуставное и внутрисиновиальное введение: артриты различной этиологии, остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит, синовит;
- локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
-системные микозы;
-тяжелый остеопороз:
-тяжелые миопатии (за исключением миастении);
-вирусные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалической формы);
-лимфаденит после вакцинации БЦЖ;
-идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при внутримышечном введении препарата);
-инфекционные поражения суставов и околосуставных тканей.
С осторожностью
Дексазон следует применять с особой осторожностью: при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации; при дивертикуле кишечника; при недавно созданном анастомозе кишечника; в случае пептической язвы; при почечной недостаточности; синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИДе); артериальной гипертензии; сахарном диабете; остеопорозе; миастении; глаукоме; при психических заболеваниях в анамнезе; у детей.Беременность и лактация
Во время беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушение роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.
Побочные эффекты
Риск появления побочных действий возрастает вместе с продолжительностью курса лечения.
Со стороны обмена веществ:задержка натрия и воды в организме; гипокалиемия; гипокалиемический алкалоз; отрицательный азотистый баланс, вызванный повышенным катаболизмом белков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:более высокий риск тромбообразования (особенно у иммобилизированных больных), артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность у больных с заболеваниями сердца.
Со стороны костно-мышечной системы:мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (которые могут быть причиной перфораций и кровотечений), панкреатит, язвенный эзофагит.
Дерматологические реакции: истончение и ранимость кожи, петехии и подкожные кровоизлияния, экхимозы, стрии, стероидные угри, замедление заживления ран, усиленное потоотделение.
Со стороны центральной нервной системы: головокружения, головные боли, психические расстройства, судороги и ложные симптомы опухоли мозга (повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва).
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Кушинга, задержка роста у детей, уменьшение толерантности к глюкозе, гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах у больных сахарным диабетом, надпочечниковая недостаточность (особенно во время стресса - при травме, хирургической операции, сопутствующих заболеваниях).
Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм,
Побочные эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием:
Более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения.
Прочие: аллергические реакции.
Местные реакции (в месте введения): гиперпигментация и лейкодерма, атрофия подкожной клетчатки и кожи, асептический абсцесс, гиперемия в месте инъекции, артропатия.
Особые указания
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.
Дексазон может маскировать симптомы инфекции.
Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения.
В связи с редкими случаями возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии, перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии глюкокортикостероидами в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.
При длительном лечении следует обсудить целесообразность перехода с парентерального введения препарата па прием внутрь.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности и возможными неврологическими осложнениями. Дексазон не назначают в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 4 мг/мл.Упаковка
В ампулах по 1 мл.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014411/02-2002