Лекарственная форма
таблеткиСостав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: дексаметазон 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, глюкоза, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки с плоскими поверхностями, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
ГлюкокортикостероидФармакодинамика
Дексазон - синтетический глюкокортикостероид, в состав молекулы которого входит атом фтора. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.
Дексазон подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения. Дексазон подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных глюкокортикостероидов.
Особенностью действия препарата является значительное ингибирование функции гипофиза и полное отсутствие минералокортикоидной активности.
По активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.Фармакокинетика
После введения внутрь быстро и полностью всасывается. В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком - транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры. Биотрансформируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. Выводится с мочой (небольшая часть - лактирующими железами). Период полувыведения составляет 36-54 часа.
Показания
-Первичная надпочечниковая недостаточность (обычно - в сочетании с минералокортикоидами);
-вторичная надпочечниковая недостаточность;
-адреногенитальный синдром;
-подострый тиреоидит;
-гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;
-бронхиальная астма;
-ревматоидный артрит в фазе обострения;
-заболевания соединительной ткани ( системная красная волчанка, склеродермия и др. );
-кожные заболевания (псориаз, экзема, дерматиты, пузырчатка, грибовидный микоз, острая эритродермия и др.);
-неспецифический язвенный колит;
-гемобластозы (острый и хронический лейкоз, лимфосаркома и др.);
-аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз;
-проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к дексаметазону;
-остеопороз;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-тяжелая артериальная гипертензия;
-почечная недостаточность;
-ожирение III-IV степени;
-активная форма туберкулеза;
-системные микозы;
-острые вирусные инфекции;
-лимфаденит;
-острые психозы;
- период за 8 недель до и в течение 2 недель после профилактической иммунизации.С осторожностью
С осторожностью Дексазон следует применять у пациентов с сахарным диабетом, психическими заболеваниями, глаукомой, неспецифическим язвенным колитом, при дивертикулите, недавно созданном анастомозе кишечника, миастении, артериальной гипотензии.
Беременность и лактация
Применять Дексазон во время беременности, особенно в первом триместре, можно только по жизненным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае приема препарата в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии глюкокортикоидами у новорожденного.
Во время приема Дексазона кормление грудью следует прекратить.
Побочные эффекты
При длительной терапии Дексазоном возможны:
-синдром Иценко-Кушинга;
-эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
-гепатомегалия;
-гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета;
-гиперлипопротеинемия;
-артериальная гипертензия;
-повышение внутричерепного давления, головокружение, головная боль;
-судороги;
-остеопороз;
-атрофия коры надпочечников;
-повышение риска тромбообразования;
-задержка натрия в организме и развитие отеков;
-миопатия;
-бессонница, психические расстройства;
-эритема лица, истончение кожи, стрии, петехии, экхимозы;
-нарушение секреции половых гормонов (нарушения менструального цикла, гирсутизм, импотенция);
-задержка роста у детей;
-в редких случаях - асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой костей);
-катаболическое действие на метаболизм белков (отрицательный баланс азота);
-повышение внутриглазного давления, катаракта;
-повышение риска развития панкреатита при алкоголизме;
-более частое возникновение инфекций и усугубление-тяжести их течения;
- замедление процесса заживления ран.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 0,5 мг.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014411/01-2002