Динатроп - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лиофилизат: масса или порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакодинамика. Препарат Динатроп® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пла­стинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации струк­туры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестери­на, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную актив­ность и физическую выносливость.

Фармакокинетика. Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Объем распределения соматропина - 0,49-2,11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания к применению

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисге- незии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде.

У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, активные опухоли голов­ного мозга, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной по­лости, острая дыхательная недостаточность), беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз.

Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зре­ния), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпи- физеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, до­зозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко - образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении пре­парата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обыч­но наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с син­дромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), сред­ний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоид- ного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 ME, 10 ME, 16 ME, 20 ME.

Лиофилизат: по 4 ME, 10 ME, 16 ME или 20 ME во флакон нейтрального стекла. Растворитель: по 1 мл в ампулу нейтрального стекла с цветной отметкой (точка).

По 1 флакону с лиофилизатом в комплекте с 1 ампулой с растворителем и 1 одноразовым шприцем объемом 1 мл в подложку пластиковую. Подложку вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку картонную (1 комплект). По 5 комплектов в пачку картонную.

10 пачек картонных в групповую упаковку (коробка из картона), 4, 6, 8, 10 групповых упако­вок помещают в контейнер пенопластовый со льдом и помещают в коробку из картона.

По 50 флаконов с лиофилизатом в комплекте с 50 ампулами с растворителем в подложку пе­нопластовую. Подложку вместе с инструкцией по применению в пачку картонную, 4, 6, 8, 10 пачек картонных помещают в контейнер со льдом и помещают в коробку из картона (для стационара).

По 25 флаконов с лиофилизатом в подложку пластиковую. Подложку вместе с инструкцией по применению в пачку картонную, 40 пачек картонных помещают в контейнер пенопласто­вый со льдом со льдом и помещают в коробку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не заморажи­вать. Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.