Лекарственный справочник

Динисорб - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Изосорбида динитрат

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл раствора содержит активного вещества изосорбида динитрата - 1 мг; вспомогательные вещества - 0,9 % раствор натрия хлорида в воде для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство - нитрат

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц. Артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в "малом" круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.
Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией.

Фармакокинетика

Поскольку раствор Динисорба применяется внутривенно, то отсутствует эффект "первого прохождения" через печень.
Метаболизируется в печени с образованием 2-х активных метаболитов. Выводится почками почти полностью в виде метаболитов изосорбида-5-мононитрата (75-85 %) с периодом полувыведения 5 ч и изосорбида-2-мононитрата (15-25 %) с периодом полувыведения 2,5 ч. Период полувыведения изосорбида динитрата , введенного внутривенно, составляет 20 мин.

Показания

Острая левожелудочковая недостаточность, острый инфаркт миокарда (без выраженной артериальной гипотензии), стенокардия с подтвержденным спазмом, нестабильная стенокардия, контроль артериального давления при его повышении перед и во время хирургических операций, особенно в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к изосорбиду динитрату, другим нитросоединениям или другим компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст., диастолическое АД менее 60 мм рт. ст.), острое нарушение кровообращения (коллапс, шок), кардиогенный шок, токсический отек легких, геморрагический инсульт, глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (такие как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов, черепно-мозговая травма, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью

-при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;
-при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения левого желудочка (необходимо избегать снижения систолического артериального давления до 90 мм рт.ст.);
-при аортальном и/или митральном стенозе;
-при склонности к ортостатическим реакциям (резкое снижение артериального давления при изменении положения тела);
-при заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления (в анамнезе повышение давления при введении в вену нитроглицерина (химически родственного вещества) в больших дозах);
-анемия.

Беременность и лактация

Применение Динисорба при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и/или ребенка.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль ("нитратная"), тахикардия, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, снижение АД, в отдельных случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, нечеткость зрения; редко - ишемия мозга.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Прочие: возможно развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам,) эксфолиативный дерматит.

Особые указания

Не эффективен при сердечной недостаточности, обусловленной тампонадой сердца и токсическим отеком легкого.
Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно. Необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС).
В случае выпадения кристаллов (помутнения) препарат использовать не рекомендуется.

Форма выпуска/дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Упаковка

По 10 мл (1 мг/мл) в ампулах. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003821/08

Владелец Регистрационного удостоверения