Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
изосорбида динитрат
(нитросорбид таблеточная масса-гранулы) -0,1 г -0,2 г
соответствует
активное вещество:
изосорбида динитрат -0,01 г -0,02 г
вспомогательные вещества:
сахар (сахароза) -0,08 г -0,16 г
крахмал картофельный -0,0095 г -0,019 г
кальция стеарат -0,0005 г -0,001 г
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство - нитратФармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Начало действия после сублингвального приема или разжевывания - 2-5 мин, после приема внутрь - 15-40 мин. Длительность действия - 1-2 ч и 4-6 ч, соответственно.
Фармакокинетика
Показания
-Профилактика и лечение приступов стенокардии;
-восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии);
-хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Противопоказания:Повышеннаячувствительность к органическим нитратам; геморрагический инсульт; выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давлениеменее 100 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.); коллапс, шок; острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; повышенное внутричерепное давление; токсический отек легких; закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением; черепно-мозговая травма; одновременное применение ингибиторовфосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил); тяжелая гиповолемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз; тяжелый митральный стеноз; гипертрофическая кардиомиопатия (ГОКМП); констриктивный перикардит; тампонада сердца; кровоизлияние в мозг; тяжелая анемия; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применениеприбеременности Нитросорбида возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и должно проводиться под контролем врача. При необходимости применения Нитросорбида в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить, т.к. имеются сведенияо проникновении нитратов в грудное молоко.
При необходимости экстренного применения Нитросорбида в дозе 10 мг для купирования приступа стенокардии необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов.
Побочные эффекты
Частота возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/0, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко -менее 1/10000.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - "нитратная" головная боль; часто - сонливость, лёгкое головокружение, нечеткость зрения, снижение способностик быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - "парадоксальное" усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком), частота неизвестна - гипотензия; при длительном применении - преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентовс ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - изжога.
Со стороны кожных покровов: нечасто кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), "приливы" крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит. Прочие: часто - астения; развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 10 мг и 20 мг.Упаковка
По 10, 14, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте, недоступном для детей, вдали от огня.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-003302/07