Лекарственный справочник

Нитросорбид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Изосорбида динитрат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

изосорбида динитрат

(нитросорбид таблеточная масса-гранулы) -0,1 г -0,2 г

соответствует

активное вещество:

изосорбида динитрат -0,01 г -0,02 г

вспомогательные вещества:

сахар (сахароза) -0,08 г -0,16 г

крахмал картофельный -0,0095 г -0,019 г

кальция стеарат -0,0005 г -0,001 г


Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Начало действия после сублингвального приема или разжевывания - 2-5 мин, после приема внутрь - 15-40 мин. Длительность действия - 1-2 ч и 4-6 ч, соответственно.


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Биодоступность при приеме внутрь - 22% (эффект "первого прохождения" через печень), при сублингвальном применении - 60%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 1 ч. Связь с белками плазмы крови - 30%. Период полувыведения при пероральном приеме -4 ч. Метаболизируется в печени до 2 активных метаболитов: (изосорбида-5-мононитрат (75-85%), период полувыведения которого - 5 ч, и изосорбида-2-мононитрат (15-25%) с периодом полувыведения - 2.5 ч). Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов).

Показания

-Профилактика и лечение приступов стенокардии;

-восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии);

-хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышеннаячувствительность к органическим нитратам; геморрагический инсульт; выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давлениеменее 100 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.); коллапс, шок; острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; повышенное внутричерепное давление; токсический отек легких; закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением; черепно-мозговая травма; одновременное применение ингибиторовфосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил); тяжелая гиповолемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз; тяжелый митральный стеноз; гипертрофическая кардиомиопатия (ГОКМП); констриктивный перикардит; тампонада сердца; кровоизлияние в мозг; тяжелая анемия; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

Тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии); тяжелая почечная недостаточность; острый инфаркт миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, что может усилить ишемию миокарда); гипертиреоз; склонность к ортостатической гипотензии; пожилой возраст; повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта; синдром мальабсорбции; недостаточное и неполноценное питание.

Беременность и лактация

Применениеприбеременности Нитросорбида возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и должно проводиться под контролем врача. При необходимости применения Нитросорбида в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить, т.к. имеются сведенияо проникновении нитратов в грудное молоко.

При необходимости экстренного применения Нитросорбида в дозе 10 мг для купирования приступа стенокардии необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов.


Побочные эффекты

Частота возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/0, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко -менее 1/10000.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - "нитратная" головная боль; часто - сонливость, лёгкое головокружение, нечеткость зрения, снижение способностик быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - "парадоксальное" усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком), частота неизвестна - гипотензия; при длительном применении - преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентовс ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - изжога.

Со стороны кожных покровов: нечасто кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), "приливы" крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит. Прочие: часто - астения; развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 10 мг и 20 мг.

Упаковка

По 10, 14, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте, недоступном для детей, вдали от огня.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003302/07

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО

Производитель

ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК ЗАО