Лекарственная форма
раствор для внутриполостного введения и наружного примененияСостав
Действующее вещество:
гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) - 10,0 мг
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций - до 1 мл
Описание
Прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость.
Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - хиноксалинФармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.
Активен в отношении Proteusvulgaris, Pseudomonasaeruginosa, Klebsiellapneumoniae, Escherichiacoli, Shigelladysenteriae, Shigellaflexneri, Shigellaboydii, Shigellasonnei, Salmonellaspp., Staphylococcusspp., Streptococcusspp., патогенных анаэробов (Clostridiumperfringens).
Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.
Не оказывает местнораздражающего действия.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Выводится почками.
Показания
Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.
Наружное применение - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).
Внутриполостное введение - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит; цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмона тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина;
-надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
-беременность;
-период грудного вскармливания;
-детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В доклинических исследованиях показано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), аллергические реакции (сыпь, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, озноб, повышение температуры тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные судороги.
Взаимодействие
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл.Упаковка
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001373