Лекарственный справочник

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид

Лекарственная форма

раствор для внутриполостного введения и наружного применения

Состав

На 1 мл:

5 мг/мл

10 мг/мл

Действующее вещество:

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид

- 5,0 мг

- 10,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

- до 1,0 мл

- до 1,0 мл


Описание

Прозрачный, зеленовато-желтый раствор.

Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида, в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании, до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - хиноксалин

Фармакодинамика

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.

Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Обработка ожоговых и гнойно­-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.


Фармакокинетика

При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Выводится почками.


Показания

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.

Наружное применение - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).

Внутриполостное введение - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит; цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс мягких тканей, флегмона тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина;

-надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);

-беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).


С осторожностью

Почечная недостаточность.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В доклинических исследованиях показано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Применение препарата в период лактации возможно только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции (сыпь, крапивница).

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении - околораневой дерматит, зуд.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутри полостного введения и наружного применения, 5 мг/мл и 10 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковки для стационаров.

По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку картонную.

По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при темпе­ратуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Регистрационный номер

ЛП-003669

Владелец Регистрационного удостоверения

ЭЛЛАРА, ООО

Производитель

ЭЛЛАРА, ООО