Лекарственная форма
раствор для внутриполостного введения и наружного примененияСостав
Активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид - 10,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость зеленовато-жёлтого цвета.
Примечание: Допускается выпадение кристаллов в ампулах в процессе хранения. В случае выпадения кристаллов их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - хиноксалинАТХ
J.01.X.X Другие антибактериальные препараты
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина.
Активен в отношении:
грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae(палочка Фридлендера), Proteusvulgaris, Pseudomonasaeruginosa, Salmonellaspp., Shigelladysenteriae, Shigellaflexneri. Shigellaboydii, Shigellasonnei;
грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; патогенных анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens.
Действует на штаммы бактерий, устойчивые к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики разных групп. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Показания
Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой, при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.
Внутриполостное введение - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит; цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс мягких тканей, флегмона тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит).
Наружное применение - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность.Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. В доклинических исследованиях показано, что гидроксиметилхиноксалиндиоксид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, обладает мутагенными свойствами.
Применение препарата в период лактации возможно только после перевода ребёнка на искусственное вскармливание.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении - зуд, околораневой дерматит.
Взаимодействие
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл.Упаковка
По 5 или 10 мл в ампулах бесцветного или светозащитного стекла.
По 10 ампул в коробках из картона.
По 5 ампул в контурных ячейковых упаковках из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул в пачке из картона.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре от 18 °С до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003610Дата регистрации
12.05.2016Дата окончания действия
12.05.2021Дата обновления информации
24.10.2017