Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: допамина гидрохлорид (дофамина гидрохлорид) 5 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: (натрия дисульфит) натрия метабисульфит 1 мг или 5 мг, кислота хлористоводородная разведенная до pH от 2,5 до 4,5, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
кардиотоническое средство негликозидной структурыАТХ
C.01.C.A.04 Допамин
Фармакодинамика
Возбуждает бета-адренорецепторы (в низких и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в высоких дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.
В низких дозах (0,5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока, повышению скорости клубочковой фильтрации, увеличению диуреза и выведению ионов натрия. Действием на почечные и мезентериальные сосуды допамин отличается от других катехоламинов.
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема кровообращения. Систолическое артериальное давление и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое артериальное давление не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, вызывая повышение общего периферического сопротивления сосудов, частоты сердечных сокращений и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения минутного объема кровообращения и общего периферического сопротивления сосудов возрастает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
Начало терапевтического эффекта - в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.
Фармакокинетика
Вводится только внутривенно. Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Явный объем распределения (новорожденные) - 1,8 л/кг. Связь с белками плазмы - 50%. Быстро метаболизируется в печени, почках и плазме моноаминоксидазой и катехол-о-метиламинотрансферазой до неактивных метаболитов. Период полувыведения - взрослые: из плазмы - 2 мин, из тканей - 9 мин; новорожденные - 6,9 мин (в пределах 5-11 мин). Выводится почками; 80% дозы - в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах - в неизмененном виде.
Показания
Шок различного генеза: кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический (только после восстановления объема циркулирующей крови).
Острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром "низкого минутного объема кровообращения" у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- феохромоцитома;
- тиреотоксикоз;
- тахиаритмия, фибриляция желудочков;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- бронхиальная астма у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к дисульфиту;
- закрытоугольная глаукома;
- одновременное применение циклопропана и производных углеводорода для проведения ингаляционной анестезии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Гиповолемия, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (желудочковые аритмии, фибрилляция предсердий), выраженный стеноз устья аорты, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, артериальная гипотензия в "малом" круге кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), сахарный диабет, период беременности и грудного вскармливания.
Беременность и лактация
При беременности применять препарат Дофамин-Дарница следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в эксперименте выявлено неблагоприятное действие на плод).
Проникает ли допамин в грудное молоко, неизвестно. При применении допамина кормление грудью необходимо прекратить.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или брадикардия, боль за грудиной, стенокардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах - желудочковая или наджелудочковая аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль; тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок.
Местные реакции: при попадании допамина под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки, возможно развитие гангрены.
Прочие: мидриаз, одышка, азотемия, пилоэрекция, полиурия (при введении в низких дозах).
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл и 40 мг/мл.Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N010672Дата регистрации
06.02.2012 / 02.07.2014Дата обновления информации
19.01.2016