Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит: домперидон 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза 114 мг, крахмал 38 мг, калия гидрофосфат (безводный) 29,5 мг, желатин 3,5 мг, магния стеарат 2 мг, тальк 3 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральныйАТХ
A.03.F.A.03 Домперидон
Фармакодинамика
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
После приема внутрь биодоступность препарата - от 13 до 17% (эффект "первого прохождения" через печень). Период полувыведения составляет 7,5 часов, при почечной недостаточности может увеличиться до 20,8 часов. Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму. Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10 и 1% соответственно.
Показания
- Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота/рвота; изжога);
-тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
-тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
Противопоказания
Противопоказания:- Желудочно-кишечное кровотечение;
-механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;
-пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-детский возраст до 5 лет и с массой тела до 20 кг;
-наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Выраженная почечная и/или печеночной недостаточность.Беременность и лактация
Данных о применении препарата Домстал® при беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата Домстал® у кормящей матери грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения).
Со стороны центральной нервной системы: экстрапирамидные расстройства у детей и у лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). При недостаточном развитии гематоэнцефалического барьера (например, у детей) или повышенной проницаемости нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.
Аллергические реакции: сыпь и крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 10 мг.Упаковка
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки.
1 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015954/01Дата регистрации
15.09.2009 / 29.04.2013Дата обновления информации
18.01.2016