Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
В 1 ампуле (10 мл):
активное вещество: допамина гидрохлорид 200,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 28,40 мг, L-цистеина гидрохлорида гидрат 0,6 мг, кислоты лимонной моногидрат 6,0 мг, натрия гидроксид 1,15 мг, вода для инъекций до 10 мл.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
кардиотоническое средство негликозидной структурыАТХ
C.01.C.A.04 Допамин
Фармакодинамика
Кардиотоническое и гипертензивное средство.
Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы.
В низких дозах (0,5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на допаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, выведение ионов натрия и диурез; происходит также расширение мезентеральных сосудов (этим действие на почечные и мезентеральные сосуды допамина отличается от других катехоламинов).
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает увеличение минутного объема сердца. Систолическое артериальное давление (АД) и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) отмечается дополнительная стимуляция альфа1-адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Как систолическое, так и диастолическое АД возрастает вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС.
Начало терапевтическое эффекта - в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 минут.
Фармакокинетика
В печени, почках и плазме крови допамин подвергается метаболизму с образованием неактивных метаболитов; в течение 24 часов почками выводится 85% введенной дозы. Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, незначительно проходит через гематоэнцефалический барьер. Явный объем распределения (новорожденные) - 1,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 50%, быстро метаболизируется в печени, почках и плазме крови моноаминоксидазой (МАО) и катехол-О-метилтрансферазой (КОМТ) до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) - взрослые: из плазмы крови 2 мин, из тканей - 9 мин; новорожденные - 6,9 мин (в пределах 5-11 мин). Выводится почками: 80% дозы - в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах - в неизмененном виде. Объем распределения 0,9 л/кг.
Показания
Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический / толькопосле восстановления объема циркулирующей крови).
Острая сердечная и сосудистая недостаточность при различных патологических состояниях.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим адреномиметикам), гипертиреоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, тахиаритмия, фибрилляция желудочков сердца.
С осторожностью
Гиповолемия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, облитерирующие заболевания периферических артерий (в том числе артеросклероз, артериальная тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера)), холодовая травма, в том числе диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение, аритмии,
Беременность и лактация
Клинических данных о применении препарата у беременных в настоящее время недостаточно. В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность допамина.
При беременности применять препарат следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - стенокардия, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, боли за грудиной, повышение или снижение АД, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS (QRS - первая фаза желудочкового комплекса, отражающая процесс деполяризации желудочков); вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах - желудочковая или наджелудочковая аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: более часто - тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Со стороны центральной нервной системы: более часто - головная боль; менее часто - тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок.
Прочие: менее часто - одышка, азотемия, пилоэрекция; редко - полиурия (при введении в низких дозах).
Местные реакции: при попадании препарата под кожу - некроз кожи, подкожной клетчатки.
Мы просим сообщать о каждом обнаруженном побочном действии, которое не приведено в инструкции по применению.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл.Упаковка
По 10 мл в бесцветную стеклянную ампулу; по 5 ампул в картонном держателе вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015933/01Дата регистрации
30.06.2011Дата обновления информации
19.01.2016