Лекарственный справочник

Допамина гидрохлорид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Допамин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл раствора 10 мг/ мл

действующее вещество: допамина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 2,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

1 мл раствора 40 мг/ мл

действующее вещество: допамина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 10 мг, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

кардиотоническое средство негликозидной структуры

Фармакодинамика

Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа- адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.

В низких дозах (от 0,5 мкг/кг/мин до 2 мкг/кг/мин) допамин, прежде всего, влияет на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока (клубочковой фильтрации), увеличению диуреза и выведению ионов натрия.

В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое артериальное давление (АД) и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.

В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, результатом чего является сужение периферических кровеносных сосудов и повышение артериального давления. Начало терапевтического эффекта - в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.


Фармакокинетика

Вводится только внутривенно.

Широко распределяется в тканях организма, частично проникает через гематоэнцефалический барьер. Подобно всем катехоламинам, допамин биотрансформируется при участии моноаминоксидазы (МАО) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) в печени, почках и плазме. Период полувыведения у взрослых: из плазмы - 2 мин, из тканей - 9 мин; у новорожденных - от 5 до 11 мин.

Выводится почками: 80% в виде метаболитов в течение 24 часов в виде неактивной гомованилиновой кислоты и 1,4-дигидроксифенилацетиловой кислоты, в незначительных количествах выводится в неизмененном виде.


Показания

- Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический шок;

- гиповолемический шок - после восстановления объема циркулирующей крови);

- острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром "низкого сердечного выброса" у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим симпатомиметикам;

-тиреотоксикоз;

-феохромоцитома;

-закрытоугольная глаукома;

-тяжелые нарушения сердечного ритма: фибрилляция желудочков, декомпенсированные формы тахиаритмии;

-доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;

-возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Не применять при аритмии в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза.


С осторожностью

Гиповолемия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, нарушения ритма сердца, облитерирующие заболевания периферических сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), почечная и печеночная недостаточность.


Беременность и лактация

У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных не выявили тератогенного действия допамина.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.


Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия или брадикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение или снижение АД, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах - желудочковая или наджелудочковая аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечение из ЖКТ.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.

Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок.

Местные реакции: экстравазация препарата может являться причиной развития местного некроза тканей.

Прочие: мидриаз, одышка, азотемия, пилоэрекция, полиурия, возможность развития гангрены.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.


Форма выпуска/дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл и 40 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015579/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Варшавский фармацевтический завод Польфа, АО

Производитель

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A.

Представительство

АКРИХИН ОАО