Эльвагин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Крем Эльвагин® содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопау­зы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия ку­пирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физио­логического pH влагалища, тем самым, повышая устойчивость эпителия влагалища к ин­фекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (один раз в день) не происходит пролиферации эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестогенов, а в постменопаузальном периоде не наблюда­ется кровотечений отмены.

Введение эстриола во влагалище обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым ростом концентрации неконъюгированного эстриола в плазме с максимальным значением через 1-2 часа после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90 % эстриола, в плазме крови связывается с альбумином, а не с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол - конечный продукт мета­болизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2%) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде.

- Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефици­том эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи легкой степени) в качестве за­местительной гормональной терапии (ЗГТ);

- пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом;

-с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпи­телия шейки матки на фоне атрофических изменений.

-Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

-нелеченная гиперплазия эндометрия;

-установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

-диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

-кровотечение из влагалища неясной этиологии;

-наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе;

-активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (на­пример, стенокардия, инфаркт миокарда);

-заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которо­го показатели функции печени не вернулись к норме;

-порфирия;

-беременность и период лактации.

При наличии в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в слу­чаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, паци­ентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учиты­вать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время ле­чения препаратом Эльвагин®, в особенности, если присутствуют:

-лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

-тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких на­рушений;

-факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственно­сти по раку молочной железы;

-артериальная гипертензия;

-доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

-сахарный диабет с ангиопатией или без нее;

-желчнокаменная болезнь;

-желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

-печеночная недостаточность;

-мигрень или (тяжёлая) головная боль;

-системная красная волчанка;

-гиперплазия эндометрия в анамнезе;

-эпилепсия;

-бронхиальная астма;

-отосклероз;

-семейная гиперлипопротеинемия;

-панкреатит.

Препарат Эльвагин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения бе­ременности во время терапии препаратом Эльвагин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов.

Препарат Эльвагин® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.

Как любой препарат, наносимый на слизистую оболочку, крем Эльвагин® может вызывать местное раздражение или зуд.

Возможны ациклические кровянистые выделения, прорыв­ные кровотечения, метроррагия.

В редких случаях возможны напряженность или болез­ненность молочных желез.

Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.

По 15 г или 30 г в тубах алюминиевых.

Каждая туба вместе с ап­пликатором и инструкцией по применению в пачке из картона.