Лекарственный справочник

Эстровагин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Эстриол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит:
Эстриол - 0,5 мг;
Основа: Витепсол W35 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

Описание

Суппозиторий в форме торпеды, от белого до светло-кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

эстроген

АТХ

G.03.C.A   Природные и полусинтетические эстрогены

G.03.C.A.04   Эстриол


Фармакодинамика

Препарат содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Эстриол используется для лечения состояний и симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин до и после менопаузы (как естественной, так и хирургической).

Эстриол обладает специфической кольпо- и уротропной активностью, поэтому особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений.

Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, стимулирует кровоснабжение, способствует развитию и восстановлению эпителия влагалища и шейки матки при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с чувствительными к нему структурами кратковременно, не более 2-4 ч. Благодаря этому при приеме рекомендованной суточной дозы - один раз в день - пролиферации эндометрия не происходит. Следовательно, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, и в постменопаузальном периоде не наблюдается кровотечений отмены.


Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при интравагинальном применении - 1-2 ч. Всасывание через атрофически измененную слизистую влагалища усилено в течение первых 3-4 мес применения, после восстановления структуры всасывание уменьшается.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов.
- Пред-и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом.
- С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), кровотечение из влагалища неясной этиологии, нелеченная гиперплазия эндометрия, предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия), активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда), острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму, порфирия, беременность, период лактации.

С осторожностью

Лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, апример, 1 степень наследственности для рака молочной железы, артериальная гипертензия, доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени), желтуха (в т.ч. в анамнезе во время беременности), печеночная недостаточность, сахарный диабет с или без сосудистых осложнений, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, семейная гиперлипопротеинемия, нарушение функции почек, сердечно-сосудистая недостаточность.


Беременность и лактация

Препарат Эстровагин® противопоказан во время беременности и кормлении грудью.

В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо отменить.


Побочные эффекты

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.

Также могут отмечаться: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.

При проведении ЗГТ в комбинации с гестагенами могут наблюдаться следующие побочные эффекты, связь которых с эстриолом не доказана: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия; венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен; инфаркт миокарда; инсульт; заболевания желчного пузыря (особенно желчно-каменная болезнь); хлоазма; мультиформная эритема; узловатая эритема; сосудистая пурпура; деменция.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка

Суппозитории вагинальные, 0,5 мг.

Упаковка

По 5 штук в контурные ячейковые упаковки.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000720

Дата регистрации

29.09.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО

Производитель

АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО

Представительство

АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО

Дата обновления информации

02.10.2015