ЭСТРОКАД - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Однородные суппозитории белого цвета, без запаха.

Эстриол - эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.

Максимальная концентрация в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 90%.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после интравагинального применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

-Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;

-пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;

-с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

-Гиперчувствительность к эстриолу или к другим компонентам препарата;

-беременность и лактация;

-эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;

- кровотечение из влагалища неясной этиологии;

-тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;

-нелеченная гиперплазия эндометрия;

-предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);

- активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в том числе стенокардия, инфаркт миокарда);

-острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму;

-порфирия.

Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе; семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности), лейомиома, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в том числе 1 степень наследственности рака молочной железы, артериальная гипертензия, заболевания печени (в том числе аденома), сахарный диабет с или без вовлечения сосудов, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз.

Очень часто встречающиеся побочные эффекты: (> 1/10); часто встречающиеся побочные эффекты: (>1/100 до < 1/10); нечасто появляющиеся побочные эффекты: (>1/1.000 до < 1/100); редко встречающиеся побочные эффекты: (> 1/10000 до < 1/1000); очень редко встречающиеся побочные эффекты: (<1/10000).

Нечасто появляющиеся побочные эффекты:

-местное раздражение в области влагалища с зудом, жжением, ощущением жара и покраснением;

-в начале лечения возможны межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез; гиперсекреция цервикальной слизи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, а также кишечная или желчная колика, желтуха, тошнота, метеоризм, анорексия, диарея.

Редко встречающиеся побочные эффекты:

-мигренеподобная головная боль.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты:

-чувство тяжести в ногах и судороги икроножных мышц.

Побочные эффекты, связанные с половой системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и поэтому, как правило, исчезают после снижения дозы.

Лечение вагинальными суппозиториями Эстрокад® должно проводиться под наблюдением врача. Перед началом применения и каждые 6 месяцев лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.

Необходимо отменить применение препарата Эстрокад® при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторных непривычно сильных головных болях, первых признаках флебита или тромбоэмболических симптомах, как местное покраснение, отек и боль, при появлении желтухи, повышении артериального давления и острых нарушениях зрения и обратиться к врачу.

Эстрокад® не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

По 5 суппозиториев в алюминиевый стрип, по 2 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.