Лекарственный справочник

Эладон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фенспирид

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл сиропа содержит:

активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг;

вспомогательные вещества: сахароза - 600,00 мг, глицерол (глицерин) - 225,00 мг, солодки экстракт сухой - 2,00 мг, калия сорбат - 1,90 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,90 мг, ароматизатор "Ваниль с натуральным экстрактом" RX15460 - 0,50 мг, натрия сахаринат - 0,45 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,35 мг, ароматизатор пищевой "Мед 96" - 0,25 мг, ароматизатор пищевой натуральный "Мята" - 0,08 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.


Описание

Жидкость коричневато-желтого цвета, прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.


Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.


Фармакокинетика

После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.

Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник - 10 %.


Показания

Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

-ринофарингит и ларингит;

-трахеобронхит;

-бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

-бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

-респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

-инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.

Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонный, так и постоянного характера).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата;

-детский возраст до 2 лет;

-беременность;

-период грудного вскармливания;

-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата), одновременный прием седативных препаратов.


Беременность и лактация

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не следует применять препарат Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.


Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

частоот ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редкоот ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко - умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна - диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы:

редко - сонливость;

частота неизвестна - головокружение.

Общие расстройства и симптомы:

частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.


Форма выпуска/дозировка

Сироп 2 мг/мл.

Упаковка

150 мл или 250 мл в темных флаконах из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности, или из полипропилена, или из полипропилена с кольцом и с прокладкой из полиэтилена низкой плотности.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004147

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРТЕКС, АО

Производитель

ВЕРТЕКС, АО