Лекарственный справочник

Эриспирус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фенспирид

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл сиропа содержит:

действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг;

вспомогательные вещества: сахароза - 600,00 мг; глицерин - 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,10 мг; калия сорбат - 1,90 мг; натрия сахаринат - 0,45 мг; ароматизатор вишневый - 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 - q.s.; натрия гидроксид1 - q.s.; вода - до 1 мл.

1 - для доведения pH до требуемого значения (рН= 5,0).


Описание

Прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.


Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.


Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).

Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

-ринофарингит и ларингит;

-трахеобронхит;

-бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

-бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

-респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

-инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;

-синусит и отит различной этиологии.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;

-беременность;

-период лактации;

-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 2 лет.


С осторожностью

Сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.


Беременность и лактация

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны центральной нервной системы

редко: сонливость;

частота неизвестна: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;

частота неизвестна: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочее

частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.


Взаимодействие

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.


Форма выпуска/дозировка

Сироп, 2 мг/мл.

Упаковка

По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.

По 1 флакону в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002715

Владелец Регистрационного удостоверения

Сандоз д.д.

Производитель

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S.

Представительство

САНДОЗ