Лекарственная форма
сиропСостав
100 мл сиропа содержат:
активное вещество: фенспирида гидрохлорид 0,200 г;
вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха* 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная** 0,400 г, глицерол 22,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0.035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.
* Состав: ароматизаторы, в том числе, натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол1
** Состав: натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в том числе, этанол1
1 Общее содержание этанола в 100 мл сиропа - не более 0,29 мг.
Описание
Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средствоАТХ
R.03.D.X.03 Фенспирид
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
-ринофарингит и ларингит;
-трахеобронхит;
-бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
-бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
-респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
-при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галакгозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспап® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1 /10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты*: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты*: головокружение.
Общие расстройства и симптомы
Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
* Данные пострегистрационного применения.
Форма выпуска/дозировка
Сироп, 2 мг/мл.Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012547/02Дата регистрации
28.06.2010Дата обновления информации
14.02.2019