Лекарственная форма
сиропСостав
На 1 мл:
Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,35 мг, калия сорбат - 1,90 мг, сорбитол - 852,00 мг, глицерол - 225,00 мг, натрия цитрат - 6,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,50 мг, натрия сахаринат - 0,45 мг, ароматизатор медовый - 1,00 мг, ароматизатор фруктовый - 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,10 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средствоАТХ
R.03.D.X.03 Фенспирид
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.
Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции.
Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов).
Период полувыведения (Т1/2) - 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90%) и менее 10% - через кишечник.
Показания
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонный, так и постоянного характера).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Одновременный прием седативных препаратов.Беременность и лактация
Не рекомендуется прием препарата во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Феспален во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны центральной нервной системы:
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Общие расстройства и симптомы:
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Форма выпуска/дозировка
Сироп, 2 мг/мл.Упаковка
По 100 или 150 мл сиропа во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым.
Один флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерной ложкой помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) групповую упаковку (транспортную тару).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004734Дата регистрации
12.03.2018Дата окончания действия
12.03.2023Дата обновления информации
05.12.2018