Энцепур детский - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Непрозрачная суспензия беловатого цвета без посторонних включений.

При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:

После второй прививки (21 день): у 90% вакцинированных;

После третьей прививки (день 35): у 99% вакцинированных.

Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) для детей в возрасте от 1 года до 11 лет включительно. Для детей с 12-летнего возраста применяют вакцину предназначенную для иммунизации взрослых.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Вакцинация может проводиться круглогодично, включая период эпидсезона КЭ.

1.Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний Прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после исчезновения признаков острого заболевания (нормализации температуры тела);

2.Наличие аллергии к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после прививки, то оно должно рассматриваться как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Как правило, не наблюдается повышенного риска при вакцинации Энцепур® детский у лиц, считающихся "аллергиками к куриному белку" или имеющими положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с мозговыми поражениями в анамнезе должна осуществляться после заключения невропатолога.

Лицам, имеющим следующие заболевания:

- обычная инфекция, особенно если наблюдается повышение температуры более 38 °С;

-судорога в семейном анамнезе;

-фебрильные судороги (лицам, подлежащим прививке, желательно в этом случае назначать антипиретики непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 и 8 ч после прививки);

-экзема и другие заболевания кожи, локализованная кожная инфекция;

-лечение антибиотиками или низкими дозами кортикостероидов или местное применение препаратов содержащих стероиды;

-непрогрессирующие поражения ЦНС;

-врожденные или приобретенные иммунодефициты;

-хронические заболевания внутренних органов, системные заболевания -

вакцинацию проводят строго по назначению врача. В случае необходимости этим лицам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте:

Очень часто - ≥10%

Часто - от 1 до 10%

От случая к случаю - от 0,1 до 1%

Редко - от 0,01 до 0,1%

Очень редко - < 0,01%, включая единичные случаи

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области инъекции

Очень часто: преходящая боль в месте инъекции.

Часто: покраснение, отек.

Очень редко: гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях

Системные реакции

Очень часто: у детей от года до двух лет - повышение температуры тела > 38 °С.

Часто: общее недомогание, гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), повышение температуры тела > 38 °С (чаще всего после первой вакцинации у детей от 3 до 11 лет).

Желудочно-кишечные тракт

Часто: тошнота.

Редко: рвота, диарея.

Мышцы и суставы

Часто: артралгии и миалгии.

Очень редко: артралгии и миалгии в области затылка.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Кровообращение и лимфатическая система

Очень редко: лимфаденопатия (поражение/увеличение лимфатических узлов).

Нервная система

Очень часто: сонливость у детей младше трех лет.

Часто: головные боли у детей старше трех лет.

Очень редко: недомогание (например, зуд, онемение конечностей), судороги с повышением температуры.

Иммунная система

Очень редко: аллергические реакции (например, генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспное, бронхоспазм, гипотензия и другие реакции с возможными временными неспецифическими нарушениями зрения, кратковременная тромбоцитопения).

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 часа. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные и жаропонижающие средства.

Имелись сообщения, что в единичных случаях после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

По 0,25 мл (1 доза) в стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса, типа I (Евр. Фарм.) с иглой закрытой резиновым колпачком. На шприц наклеивается этикетка с маркировкой на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте. По одному шприцу с иглой в блистере (ПВХ). По одному блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

24 месяца.