Лекарственный справочник

Эремфат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Рифампицин

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Для дозировки 150 мг

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество - рифампицин 150 мг

Вспомогательные вещества: внутренняя часть: сорбит 96,625 мг, микрокристаллическая целлюлоза 6,250 мг, коллоидный диоксид кремния 1,750 мг, кроскармеллоза- натрия 18,750 мг, стеарат магния 2,625 мг; оболочка: диоксид титана 0,81 мг, гипромеллоза (гидрокси­пропилметилцеллюлоза) 5,14 мг, красный оксид железа 1,26 мг, макрогол 6000 2,10 мг.

Для дозировки 600мг

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество - рифампицин 600 мг

Вспомогательные вещества: внутренняя часть: сорбит 386,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20,00 мг, коллоидный диоксид кремния 7,00 мг, кроскармеллоза- натрия 75,00 мг, стеарат магния 15,50 мг; оболочка: диоксид титана 1,90 мг, гипромеллоза (гидрокси­пропилметилцеллюлоза) 12,00 мг, красный оксид железа 2,20 мг, макрогол 6000 4,90 мг.


Описание

для дозировки 150 мг: красно-коричневые круглые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне;
для дозировки 600 мг: красно-коричневые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, ансамицин.

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное средство первого ряда. В низких, концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях - на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующих и многих штамов метициллинрезистентных), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных кокков: менингококков, гонококков. На грам положительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с др. антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг, максимальная концентрация в крови - 10 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 84-91%.
Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне - 20% от плазменной. Кажущийся объем распределения - 1.6 л/кг у взрослых и 1.1 л/кг - у детей.
Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода - 33% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы препарата).
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - 25-0-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего клиренс креатинина - 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника. Период полувыведения препарата (Т1/2) после приема внутрь 300 мг - 2.5 ч, 600 мг - 3-4 ч, 900 мг -5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и Т1/2 после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 ч.
Выводится преимущественно, с желчью, 80% - в виде метаболита; почками - 20%. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4-20%.
У пациентов с нарушениями выделительной функции почек Т1/2 удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.

Показания

Туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.
Лепра (в комбинации с дапсоном и клофазимином - мультибациллярные типы заболевания.
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к др. антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).
Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).
Менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, беременность (только по жизненным показаниям), период лактации, хроническая почечная недостаточность, легочно-сердечная недостаточность II-III ст, грудной возраст.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия; аллергические реакции (крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка); лейкопения, дисменорея, головная боль, гепатит; индукция порфирии; интерстициальный нефрит, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация, мышечная слабость. При интермиттирующей или нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 150 мг или 600 мг рифампицина в одной таблетке.

Упаковка

Для дозировки 150 мг: по 100 таблеток в контейнер белого цвета из полипропилена с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем. Контейнер по 100 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 1000 таблеток в контейнер коричневого цвета из ПВХ с защитной мембраной из полиэтилена низкого давления и навинчивающейся крышкой черного цвета из бакелита с подложкой из ПВХ, свободное место заполняется поролоновымуплотнителем, поверх которого помещается инструкция по применению. По 10, 20, 30, 40 контейнеров (по 1000 таблеток) помещают в групповую упаковку - картонную коробку (для стационаров).

Для дозировки 600 мг: по 100 таблеток в контейнер белого цвета из полипропилена с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем. Контейнер по 100 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 500 таблеток в контейнер коричневого цвета из ПВХ с защитной мембраной из полиэтилена низкого давления и навинчивающейся крышкой черного цвета из бакелита с подложкой из ПВХ, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, поверх которого помещается инструкция по применению. По 10, 20, 30, 40 контейнеров (по 500 таблеток) помещают в групповую упаковку - картонную коробку (для стационаров).


Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом, тёмном, и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Срок годности

4 года.
Препарат не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015082/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Римзер Арцнаймиттель, АГ

Представительство

Римзер Арцнаймиттель АГ