Этальфа - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксихолекальциферол - метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1,25-дигидроксихолекальциферола ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей. Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костной ткани, снижает в крови концентрацию, паратиреоидного гормона. Главные преимущества альфакальцидола по сравнению с витамином D- быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемий.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гиперкальциемия

Гиперфосфатемия

Гипермагниемия

Гипервитаминоз D

Период беременности и грудного вскармливания

Детский возраст до 12 лет

Длительная иммобилизация

Туберкулез легких (активная форма)

С осторожностью назначают препарат при органических поражениях сердца; атеросклерозе; острых и хронических заболеваниях печени и почек; нефролитиазе в анамнезе; заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки); при гипотиреозе; саркоидозе, неактивных формах туберкулеза или других гранулематозах, поскольку эти состояния имеют предрасположенность к повышению чувствительности к витамину D.

Наиболее распространенными нежелательными эффектами препарата Этальфа® являются гиперкальциемия; гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность.

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены.

Очень часто >1/10

Часто > 1/100 и < 1/10

Нечасто > 1/1000 и < 1/100

Редко > 1/10000 и < 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто:

Гиперкальциемия

Нечасто:

Метастатическая кальцификация, гиперфосфатемия, высокое содержание кальциево-фосфатных соединений, анорексия

Частота неизвестна:

Гипермагниемия, сниженный аппетит

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна:

Реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как лихорадка, озноб, крапивница и отек языка.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто:

Головная боль, дизестезия, дисгевзия

Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы:

Редко:

Тахикардия, повышение артериального давления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто:

Тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия

Нарушения со стороны кожных покровов

Часто:

Кожный зуд

Частота неизвестна:

Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), эксфолиативный дерматит Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

Часто:

Гиперкальциурия

Частота неизвестна:

Почечная недостаточность, нефрокальциноз

Общие расстройства:

Редко:

Кальциноз, астения и повышенная утомляемость.

Этальфа не влияет или влияет незначительно на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

По 0,5 мл или 1 мл препарата в ампулу нейтрального коричневого светозащитного стекла (тип I). На ампулу нанесена точка для разлома ампулы.

По 10 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.