Лекарственный справочник

Этамзилат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Этамзилат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: этамзилат 125,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 4,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство

АТХ

B.02.B.X.01   Этамзилат


Фармакодинамика

Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).


Фармакокинетика

После внутривенного введения этамзилат начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).

Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа.

Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.


Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

-во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

-диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

-внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;

-острая порфирия;

-гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);

-тромбоэмболия, тромбоз;

-период грудного вскармливания.


С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.


Беременность и лактация

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл.

Упаковка

По 2 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла (тип I), цветной или белой точкой на ампуле отмечено место надлома; на каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 10 ампул в блистер из ПВХ, по 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002436

Дата регистрации

21.04.2014

Владелец Регистрационного удостоверения

АЛВИЛС, ООО

Производитель

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CORPORATION

Представительство

Алвилс, ООО

Дата обновления информации

05.10.2015