Лекарственный справочник

Этамзилат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Этамзилат

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: этамзилат 250 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 5 мг, натрия сульфит 2 мг, динатрия эдетат 1 мг, вода для инъекций до 2 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство

Фармакодинамика

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Применение этамзилата не вызывает гиперкоагуляции и усиления тромбообразования. Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Содержание фибриногена увеличивается незначительно. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшиться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в, стенке, капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными или вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью - через 4 часа. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл.

Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.


Показания

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

-профилактика и остановка паренхиматозных и капиллярных кровотечений (в т.ч. травматических) до, во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

-профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: терапия метро-, меноррагий (функциональных, при фибромиомах, у женщин с внутриматочной контрацепцией); носовые кровотечения; гематурия;

-терапия диабетических микроангиопатий (в особенности геморрагической формы диабетической ретинопатии, при повторных кровоизлияниях в сетчатку и гемофтальм);

- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

-тромбоэмболия;

-тромбоз;

-острая порфирия;

-гемобластоз у детей.


С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов; у больных с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.


Беременность и лактация

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом этамзилат.


Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.


Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Применение этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 125 мг/мл.

Упаковка

По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002268

Владелец Регистрационного удостоверения

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Производитель

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Представительство

ФармФирма СОТЕКС ЗАО