ЭЙСИПИ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые без риски (дозировка 5 мг) и с риской (дозировки 10 мг и 20 мг).

Антидепрессант, селективно ингибирует обратный захват серотонина (СИОЗС); повышает концентрацию этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT_1А,5-НТ₂ рецепторы, дофаминовые D₁ и D₂ рецепторы, α₁, α₂-, β-адренергические рецепторы, гистаминовые H₁, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность - 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС_mах) - 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (C_ss) достигается через 1 неделю. Средняя Css50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. Кажущийся объем распределения - от 12 до 26 л/кг. Связь с белками ниже 80%.

Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изоферментов цитохрома Р450: CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. Период полувыведения (Т_1/2) после многократного применения - 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама Т_1/2 более продолжителен. Клиренс - 0,6 л/мин.

Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть - почками, частично выводится в форме глюкуронидов. Т_1/2 и площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) увеличивается у пожилых (старше 65 лет) пациентов.

-Депрессивные эпизоды любой степени тяжести;

-панические расстройства с/без агорафобии;

-обсессивно-компульсивное расстройство.

- Гиперчувствительность к эсциталопраму и вспомогательным компонентам препарата;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский, юношеский возраст (до 18 лет);

- одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

- беременность, период грудного вскармливания.

Эсциталопрам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение СИОЗС в III триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертензия, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены.

В случае применения СИОЗС при беременности их прием не должен резко прерываться.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), расстройства зрения.

Со стороны психики: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность,

Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи.

Со стороны органов зрения: нарушения зрения.

Со стороны репродуктивной системы: галакторея, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, ангионевротический отек, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Лабораторные показатели: гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Прочие: гипертермия, анафилактические реакции.

При резком прекращении приема препарата может возникнуть синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота). Чтобы избежать возникновения синдрома отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 14 или 28 таблеток в банку из полимерных материалов.

Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.